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细胞培养工艺开发

包括细胞培养工艺的开发、优化及表征

奥浦迈致力于通过细胞培养工艺和定制化培养基的开发及优化为客户提高产品产量以及优化质量,同时提供技术转移、工艺放大至生产、临床后期的工艺开发和表征、IND申报支持和CTD材料撰写服务。

优势
  • 01

    经验丰富

    20+ 个工艺开发经验,部分项目已顺利通过中美澳等地的IND 申报

  • 02

    专业团队

    骨干技术人员拥有 8-15 年生物药项目开发经验

  • 03

    硬件充足

    30余套 3L~50L 国外知名品牌生物反应器、10 余台 Kuhner 摇床及相应配套进口检测支持设备

  • 04

    准时交付

    最快能在 1.5 月内完成上游工艺开发

  • 05

    优质高产

    产量高于行业平均水准,质量均能满足客户需求

  • 06

    严谨质量体系

    根据项目要求,应用质量源于设计(QbD)理念,提供符合 ICH 指导原则下的工艺方法开发服务

流程
案例展示
阶段一:利用主效应筛选实验(DoE)在摇瓶上进行培养基筛选及初步工艺开发
图示 根据DoE分析结果,确定基础培养基为VegaCHO®,补料为VegaCHO® Feed和CDFS36,在此工艺条件下的产物表达量为5.5g/L。(A)摇瓶培养基筛选与培养工艺初步开发细胞生长曲线。(B)摇瓶培养基筛选与培养工艺初步开发活率变化曲线。(C)摇瓶培养基筛选与培养工艺初步收获产物表达。(D)DoE分析结果。
阶段二与阶段三:2 L反应器工艺优化与10 L工艺锁定
图示 2L和10L的细胞生长和产物表达一致。(A)2L与10L反应器细胞生长曲线。(B)2L与10L反应器细胞活率曲线。(C)2L与10L反应器产物表达。

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Trial equipment application

试用装申请

申请样品类型
  • 稳转CHO平台
  • 转染试剂
  • 瞬转表达平台
  • CryoStasis™组织/细胞冻存液
  • 疫苗平台
  • 杂交瘤平台
  • 经典培养基
  • 细胞治疗平台
    联系信息