200L和500L符合GMP标准的产线,可以支持临床前试验样品、临床Ⅰ期和临床Ⅱ期试验用药品生产。已完成30批的原液生产,部分生产的临床样品已用于中国/美国/澳洲的临床试验。

案例展示

中试放大

所开发细胞培养工艺,在不同反应器规模下(2L、10L 和200L)细胞生长、活率、产物表达和产物质量一致。

所开发的纯化工艺,在不同纯化规模下(10L 和200L),三步层析对杂质的去除效果一致。

技术转移

能够稳定地重现合作伙伴的转移工艺,保证细胞生长、蛋白表达量和质量的一致性。

连续生产

工艺稳定可重现―― 在连续9批500L的生产中,细胞生长、代谢、蛋白表达量和质量都能保持基本一致。

联系我们

上海市浦东新区紫萍路908弄28号楼

021-2078 0255(总机)

021-6818 2622(销售)

客服邮箱:service@opmbiosciences.com

销售邮箱:order@opmbiosciences.com

请扫描二维码关注奥浦迈官方公众号

Copyright © 2015-2021 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 All Rights Reserved. 沪ICP备14035147号