制剂开发平台为客户提供优质的制剂开发服务,包含处方前研究、处方开发及优化、冻干工艺开发、包材筛选及相容性研究、稳定性研究等在内的一系列服务。

 

平台拥有国际一线品牌的工艺开发设备,包括Uncle、MFI、HPLC、Maurice、冻干机、冷冻离心机等。制剂研发团队成员具有较强的制剂开发专业水平和丰富的数据分析经验,参与/负责过多个生物制剂项目的开发,且多个已完成中美临床申报。

处方前研究

制剂处方开发及优化

制剂工艺开发及优化

包材筛选及相容性研究

稳定性研究

案例展示

抗体在长期稳定性 2-8℃条件下,加速条件 25℃条件下及冻融条件下SEC-HPLC纯度几乎没有变化,产品处方极其稳定

抗体在长期稳定性 2-8℃条件下、冻融条件下 CEX-HPLC纯度几乎没有变化,加速条件 25℃条件下CEX-HPLC纯度略下降,产品处方极其稳定

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