端到端CDMO

完善的细胞系构建、工艺开发和抗体质量分析平台

以奥浦迈培养基开发生产业务为基础,我们已建成治疗性基因工程药物端到端 CDMO服务平台,服务范围包括从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、中试生产(200L/500L)和NMPA、FDA、EMA临床前申报(IND)以及临床试验用药品的生产。

 

我们拥有约 4000m²的端到端CDMO服务平台,包括符合GMP标准和中美临床申报要求的生产车间,为合作伙伴提供从 DNA 到 IND 到临床期生产的完整解决方案。我们的专业团队致力于通过细致周到的服务,完善的细胞系构建、工艺开发 和抗体质量分析平台,为合作伙伴提升 CMC开发效率,降低生产成本,加速药物研发及上市进程。

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