抗体瞬转表达与分析

鼠源抗体容易在人体内诱发免疫排斥反应,影响抗体治疗的安全性和有效性,因此需要进行人源化改造。抗体人源化主要是指通过基因工程手段,用人源序列替代部分鼠源氨基酸序列,最大程度地降低非结合部位的鼠源性,同时保留或提高鼠源抗体原有的亲和力和特异性。奥浦迈最快3周可交付人源化抗体,与后续成药性评估等服务无缝对接。

 

抗体人源化流程:

 

瞬时转染表达

通过高效的瞬时转染,哺乳动物细胞能够在短期内快速表达抗体或重组蛋白。奥浦迈瞬时转染全流程平台,可以快速精准构建高表达载体,拥有高性能瞬转培养基及补料,具备下游高质量纯化和完整的QC检测服务经验,为您快速高效地生产抗体或重组蛋白。

 

多类型蛋白表达经验

  • 包括普通抗体、双抗 / 三抗、抗原、重组蛋白和疫苗等蛋白表达的丰富经验

专属定制表达需求

  • 可满足不同类型蛋白的定制表达需求,包括标签去除、内毒素去除、SEC-HPLC 检测以及糖基化分析等

快速、高质量交付

  • 项目交付速度快,并且表达成功率 >98%

 

瞬时转染表达流程:

成药性评估

成药性是指分子的可开发性、稳定性以及安全性。奥浦迈成药性评估平台通过DNA序列评估、初始特性分析、分子稳定性评估和处方前研究服务,帮助客户快速筛选候选分子,降低后期工艺开发的成本和临床阶段的风险,助力药物快速申报。

奥浦迈已累积约20项抗体药物的成药性评估经验,经过成药性评估筛选出的先导分子在后续CMC项目开发中成功率为100%。

 

成药性评估服务:

 

DNA序列评估

  • hot-spot分析、N糖位点分析、游离巯基分析、易断裂位点分析

初始特性分析

  • 翻译后修饰:脱酰胺、氧化、环化、异构等
  • 蛋白理化性质:外观、UV、SEC、NR/R-CE-SDS、cIEF、Tm、Tagg、N-Glycan、PTM、活性

分子稳定性评估

  • 强降解实验

处方前研究

  • 建立候选分子缓冲体系
  • 进行高浓度制剂可行性分析

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